質(zhì)量管理體系指的是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。質(zhì)量管理體系對(duì)于很多人來(lái)說(shuō)既復(fù)雜又熟悉，那么接下來(lái)將對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行一個(gè)知識(shí)的匯總。

1. why：為何，為什么要做？為什么要如此做（有沒(méi)有更好的辦法）？（做這項(xiàng)工作的原因或理由）

2. What：何事，什么事？做什么?準(zhǔn)備什么？（明確工作的內(nèi)容和要達(dá)成的目標(biāo)）

3. Where：何處，在何處著手進(jìn)行最好？在哪里做？（工作發(fā)生的地點(diǎn)）

4. When：何時(shí)，什么時(shí)候開(kāi)始？什么時(shí)候完成?什么時(shí)候檢查？（時(shí)間）

5. Who：何人，誰(shuí)去做？（由誰(shuí)來(lái)承擔(dān)、執(zhí)行？）誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)來(lái)完成？（參加人、負(fù)責(zé)人）？

6. How：如何，如何做？如何提高效率？如何實(shí)施？方法怎樣？（用什么方法進(jìn)行）？

7. How much：何價(jià)，成本如何？達(dá)到怎樣的效果（做到什么程度）？數(shù)量如何?質(zhì)量水平如何？費(fèi)用產(chǎn)出如何？

8. How do you feel：工作結(jié)果，工作結(jié)果預(yù)測(cè)。

概括：即為什么？是什么?何處？何時(shí)？由誰(shuí)做？怎樣做？成本多少？結(jié)果會(huì)怎樣？也就是：要明確工作/任務(wù)的原因、內(nèi)容、空間位置、時(shí)間、執(zhí)行對(duì)象、方法、成本。這就是5W3H。

8D報(bào)告。D0：準(zhǔn)備，征兆緊急反應(yīng)。D1：成立改善小組。D2：?jiǎn)栴}描述。D3：臨時(shí)處理措施。D4：根本原因分析。D5：制訂永久糾正對(duì)策。D6：實(shí)施/確認(rèn)永久措施PCA。D7：防止再發(fā)生。D8：結(jié)案并祝賀。

5C報(bào)告。指DELL為質(zhì)量問(wèn)題解決而提出來(lái)的，即為五個(gè)C開(kāi)頭的英文縮寫(xiě)：描述；圍堵措施；原因；糾正措施；驗(yàn)證檢查。相比于8D報(bào)告簡(jiǎn)單了些，但是思維基本相同。Correct（準(zhǔn)確）：每個(gè)組成部分的描述準(zhǔn)確，不會(huì)引起誤解；Clear（清晰）：每個(gè)組成部分的描述清晰，易于理解；Concise（簡(jiǎn)潔）：只包括必不可少的信息，不包括任何多余的內(nèi)容；Complete（完整）：包括復(fù)現(xiàn)該缺陷的完整步驟和其他本質(zhì)信息；Consistent（一致）：按照一致的格式書(shū)寫(xiě)全部缺陷報(bào)告。

QC手法分為新舊兩種手法。

QC舊七大手法為：1.魚(yú)骨圖（尋找因果關(guān)系）；2.曾別法Stratification：層別作解析（按層分類，分別統(tǒng)計(jì)分析）；3.柏拉圖（排列圖）Pareto Diagram：柏拉抓重點(diǎn)（找出“重要的少數(shù)”）；4.查檢表（檢查表、查核表）Check List：查檢集數(shù)據(jù)（調(diào)查記錄數(shù)據(jù)用以分析）；5.散布圖Scatter Diagram：散布看相關(guān)（找出兩者的關(guān)系）；6.直方圖，層別法（分層圖）Histogram：直方顯分布（了解數(shù)據(jù)分布與制程能力）；7.管制圖（控制圖）Control Chart：管制找異常（了解制程變異）。

QC新七大手法為：1.關(guān)系圖法（關(guān)聯(lián)圖法）；2.KJ法（親和圖法、卡片法）；3.系統(tǒng)圖法（樹(shù)圖法）；4.矩陣圖法；5.矩陣數(shù)據(jù)分析法；6.PDPC法（過(guò)程決策程序圖法）或重大事故預(yù)測(cè)圖法；7網(wǎng)絡(luò)圖法（又稱網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃技術(shù)法也叫關(guān)鍵路線法）。

1. FMEA（潛在失效模式及后果分析）；

2. 2.MSA（測(cè)量系統(tǒng)分析）；

3. 3.SPC（統(tǒng)計(jì)制程管制）；

4. 4.APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃）；

5. 5.PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）。

   
   

五常法是用來(lái)維持質(zhì)量環(huán)境的一種技術(shù)，西方國(guó)家成為5S。在香港推行五常法，自然需要五個(gè)中文配合，也是我們平時(shí)所說(shuō)的：整理、整頓、清掃、清潔、修養(yǎng)。

7M1E為人（man）、機(jī)（machine）、料（material）、法（method）、環(huán)（environment）、測(cè)（measure）、管理（management）、市場(chǎng)（markrt）。

ISO9000有幾個(gè)主要的特性，概括起來(lái)就是“一個(gè)精髓和1個(gè)中心、2個(gè)基本點(diǎn)、3種特性、4個(gè)凡事和4大產(chǎn)品、5大模板、6大文件、8項(xiàng)原則”，可簡(jiǎn)化為“112 344 568”。

1. 一個(gè)精髓：說(shuō)、寫(xiě)、做保持一致。

2. 一個(gè)中心：以顧客為中心思想。

3. 兩個(gè)基本點(diǎn)：顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)。

4. 三個(gè)特性：適應(yīng)性、充分性、有效性。

5. 四大凡事：凡事有人負(fù)責(zé)、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督。

6. 四大產(chǎn)品：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。

7. 五大模塊：質(zhì)量管理體系；管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)。

8. 六大文件：ISO9000：:2015版標(biāo)準(zhǔn)明確提出的6個(gè)程序文件必須制訂：文件控制程序、質(zhì)量記錄管理程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序。

9. 八項(xiàng)原則：以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)的作用、全員參與、過(guò)程方法、系統(tǒng)管理、持續(xù)改進(jìn)、以事實(shí)為依據(jù)、與供方互利的關(guān)系。

其中最關(guān)鍵的就算八項(xiàng)原則，那么將八項(xiàng)原則分解開(kāi)來(lái)解釋:

1. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客需求并爭(zhēng)取超過(guò)顧客的期望。

2. 領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

3. 全員參與。各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)益處。

4. 過(guò)程方法。將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程來(lái)進(jìn)行管理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。

5. 管理的系統(tǒng)方法。識(shí)別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。

6. 持續(xù)改進(jìn)。組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。

7. 基于事實(shí)的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。

8. 互利的供方關(guān)系。組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。